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這才是工廠質量管理的最高境界！
發布日期：2017-07-21 02:07 瀏覽量：3536
1、拋開“質量”講“成本”是“飛蛾撲火”
一個項目的收益，要看項目交付物的質量是否高、成本是否低、工期是否短、風險是否可接受！
同等條件下，質量要求越高，意味著花費的成本也越高，反之，高成本卻并不一定都會帶來高的質量。
很多企業做項目，既強調高大上，同時又強調低成本、低投入，還要壓縮時間、趕進度，最后把一個好端端的項目做成了四不像，理想很豐滿，現實很骨感！
低成本項目的結果是，項目“交付物”質量低劣，既影響了生產的產品質量，又保證不了運行成本的合理性。
對于正常運行的工廠來說，大家都希望有效益、有利潤，效益和利潤從哪里來？當然是控制成本，但是控制成本不是一味地降低原輔料消耗甚至是降低原輔料質量，不是一味地降低備品備件庫存和設備維修費用，更不是一味地減少勞動者數量、增加勞動者工時、甚至降低勞動者工資。
最后，管理比較好的企業，天天是文山會海，一個偏差接著一個偏差，一個文件接著一個文件升級、培訓，龐大的質量體系整天忙得天昏地暗，與生產車間卻毫不相干，生產車間仍然是在為提高產量、降低成本而起早貪黑、當牛做馬、累死累活！
效益不好的企業，干脆把買來的文件束之高閣，把過認證時候的質量人員減了又減，工程人員和維護人員也走光了，GMP證書到手，GMP水平恢復到認證之前！
很多企業GMP認證上千萬的投入，盲目擴容擴產，造成市場競爭更激烈，為了生存，低于成本價銷售，當然不會低于生產成本，只是盡可能使用廉價原輔料、劣質備品備件和劣質耗材，使用廉價勞動力，根本沒有辦法提取折舊，這完全是一種“殺雞取卵”的做法。
很多企業，年初都會制定“產量、銷量、成本、利潤”指標，甚至每一個部門每一個環節下達“節能降耗、減低成本”的指標。 長此下去，產品質量必然無法保證，而離開了“質量”去追求所謂的低“成本”，無異于“飛蛾撲火，自取滅亡”！
2、不計“成本”追求“質量”是“走火入魔”
也有一部分實力雄厚、財大氣粗的企業，在產品質量上狠下功夫，采用最先進的生產工藝、采用價格最昂貴的設備、采用最自動化的控制系統、采用全世界質量最好的原輔料，這當然無可厚非，有錢任性！
但是，任何事情都是適可而止，凡事都有一個最優的性價比。
假如現有條件下某項標準為2%，你非要制定0.5%的內控標準，你絞盡腦汁想盡一切辦法，更換設備、改進工藝，投入大量成本，本來想以最高的質量贏得市場，結果有一多半批次的產品不符合內控標準，又不舍得報廢，只能“偏差處理”以“風險評估”的形式放行，給質量體系帶來了額外的工作量，大家都做了無用功，還搬起石頭砸自己的腳！
所以，研發階段，我們就要充分研究產品的質量屬性，認真制定質量標準，工藝開發階段就要考慮先進的生產工藝和技術成熟的工藝設備，規劃合理的設計空間，制定合理的驗證策略和控制策略，為將來產品的質量控制和生產的高效運行打下良好的基礎！
任何質量的控制，都是基于質量風險和現有的技術手段，我們當然鼓勵創新，但是決不是盲目的無謂的提高標準。
3、質量體系與經濟效益
質量與經濟效益，大家應該都知道：
沒有好的質量，就沒有好的市場，沒有好的質量，就沒有好的價格，沒有好的質量，只能陷入低成本、低價格競爭的泥潭，最后也就徹底沒了質量，徹底沒了效益，最后只能關門大吉！
但是很少有人考慮質量體系的經濟效益，大家都把銷售部門當做金娃娃，把生產部門當做金礦來挖，質量部門并不能有效的參與到生產過程控制中，而是變成了救火隊、清潔工，出了問題出來收拾殘局，對內是寫寫畫畫、紙上談兵，對外（監管部門）是遮遮掩掩、粉飾太平。
那么如何建立有效的質量體系，也一直是擺在我們面前的一道難題。
同時質量人員要參與研發向生產轉移、參與工藝設計、參與產品投產、后續生產全過程。這樣他們才能夠了解產品本身，了解關鍵質量屬性和關鍵工藝參數的控制，只有了解了產品質量形成的全過程，才能更好地做好質量管理。
要做好這一切，首先要懂得科學知識管理和質量風險管理，基于當前的科學知識發展水平和質量風險的可接受程度，將“人機料法測環”的方方面面都控制在一個“合理”的水平，而不是“秀下限”打擦邊球，也不是“秀恩愛”高調表演！
合理的水平，并不是對于某“個體”企業而言，現在很多人講國情，講企業實際情況，講困難，講生存，講GMP不能夠一刀切，目的就是，“我窮，我可以不高標準嚴要求，你有錢，你就該承擔更多的責任和義務”！
4、質量管理的最高境界是“不需要質量管理”
質量是設計出來的！
質量是生產出來的！
質量不是QC檢驗出來的！
質量更不是質量管理人員現場監督出來的！
質量從來不是“質量管理”出來的！
質量應該是滲透到每一個企業員工靈魂里面的東西，每個部門、每個人，都應該首先想到“我生產的不僅僅是產品，我們生產的是質量屬性”！
什么時候不再需要人監督人，每個人都可以自覺地履行質量義務！
什么時候不需要QC的檢驗結果出來，每一個崗位的生產人員都可以自豪的說：“我生產的這一批肯定合格”！
什么時候不再需要處理一大堆的偏差，所有可能的風險、可能發生的問題我們都可以提前預見、提前制定預防和糾正措施，盡可能的減少不良事件的發生，即時發生了，也早有預案，沒必要天天吵架，天天開會研究偏差該誰報告、偏差該不該記錄在案、該不該對檢查員公開了！
說到底，什么時候“質量體系”還在，但是卻不需要專門的質量人員，或者需要極少的質量人員，什么時候我們只要抓好“生產管理”，抓好服務于生產管理的方方面面，而不需要專門的強調“質量管理”，我們的產品質量才會更有保證！
“有效、高效”的質量管理，任重道遠，我們，一直都還在路上！
質量體系還在，質量人員已無！
這應該是質量管理的最高境界！
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